第87届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会（API China）、第二十五届中国国际医药（工业）展览会暨技术交流会（CHINA-PHARM）于2021年10月12-14日在武汉国际博览中心举办。朗华制药参加了此次展会，与众多行业伙伴进行深入交流，共话行业发展。

浙江朗华制药有限公司
展位号：A1L57
首日现场盛况

朗华制药展位内设产品展示、咨询服务、洽谈交流等功能区域，向与会代表展示朗华制药品牌形象及产品。前来咨询和交流的客户络绎不绝，大家就市场行情、产品应用及业务合作等方面展开交流，部分客户还将前往公司实地考察。

13日、14日，展会依旧持续中。
金秋正当时，只为您而来，
我们在A1L57期待您的莅临！

关于朗华制药
浙江朗华制药有限公司，是集研发、生产、贸易一体化运作的综合性制药企业。作为创新药物发现领域的领军企业维亚生物科技控股集团的子公司， 朗华致力于为全球合作伙伴提供小分子药物从原料药（APIs）到制剂，从临床前到商业化供应，覆盖药物全生命周期的高效、灵活、高质量的CDMO一站式解决方案。拥有上海、台州和宁波三个研发中心，高层次研发人才200多名，领军人物均是曾在跨国制药企业工作多年的海归博士，具有丰富的创新药原料药和制剂的工艺研发、放大生产和申报经验。
浙江朗华制药有限公司建立了完善的质量管理体系和EHS管理体系，先后通过了NMPA，FDA，EDQM, PMDA, ANVISA, WHO 等国内外监管机构的GMP审计，以及PSCI审计，为全球新药研发机构和跨国制药公司长期提供优质的产品和服务，深度参与了20多个新药的上市过程，产品线涵盖肿瘤、艾滋病、糖尿病、心血管等领域，拥有良好的交付记录。
浙江朗华制药有限公司在上海、宁波、台州设有三个研发中心，拥有13000平方米的实验室和200多人的研发团队，配置有国际一流的原料药、制剂研发设备和检测仪器，包括NMR(Bruker-400 MHz)、LC-MS(Agilent)、TOF-MS (Agilent), SFC (Waters UPC2), GC-MS/MS (Waters)、GC-MS/MS (Agilent), ICP-MS, LC-CAD, XRPD、IR, UPLC 等，能够满足创新药原料药和制剂研发的全面需求。

研发中心
 

	上海周浦 ★   从PCC到早期临床的CMC服务  ★   non-GMP公斤实验室 ★   配置D级洁净区的GMP中试车间 ★   制剂开发和I-II期临床样品供应支持
	浙江台州 ★  GMP公斤实验室 ★   配置D级洁净区的GMP中试车间 ★   聚焦工艺优化和放大   API和中间体生产基地 浙江台州 ★  12个GMP生产车间 ★   从公斤级到吨级的专用/多功能/中试车间
	浙江宁波 ★   C-NAS认证的工艺安全实验室 ★   聚焦工艺开发

原料药服务

· 路线设计与筛选
· 工艺开发与优化
· 毒理批次生产
· cGMP条件下临床样品制备
· 放大及商业化生产(毫克至千吨规模）
· IND和NDA申报文件(CTD格式)撰写

制剂服务
· 晶型/盐型筛选
· 处方前研究
· 制剂处方和工艺的筛选和优化
· 制剂工艺放大和技术转移
· cGMP条件下临床样品制备(临床Ⅰ-Ⅱ期)
· IND和NDA申报文件(CTD格式)撰写

制剂平台

分析服务
· 原料药和制剂分析方法开发、验证、转移
· 原料药和制剂放行检测、稳定性研究
· 起始物料、中间体分析方法开发、验证、转移
· 基因毒性杂质预测和分析方法开发、验证及检测
· 元素杂质分析方法开发、验证及检测
· 微生物分析方法开发、确认
· 质量研究:杂质研究、质量标准建立 
· IND和NDA申报文件(CTD格式)撰写

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浙江朗华制药有限公司
ZHEJIANG LANGHUA PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
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