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Services and Solutions
服务与解决方案
多肽CDMO服务

维亚生物PPO团队凭借多肽、蛋白质和寡核苷酸的一体化综合技术平台,提供从药物发现到商业化GMP生产的端到端多肽CRDMO(合同研究、开发与生产)服务。

在AI驱动药物分子设计与干湿实验闭环的成药性评估的双重赋能下,我们以强大的多肽库与合成能力加速多肽药物的开发。通过创新的固相/液相(SPPS/LPPS)混合工艺与连续流技术,可实现从毫克级到吨级的无缝放大生产。同时,凭借成熟的GLP-1项目承接能力及在口服多肽递送领域的专业优势,维亚生物PPO团队可全力支持下一代多肽疗法的创新与推进。

多肽 多肽
多肽
  • 非天然氨基酸(ncAAs)
  • 大环化合物
  • 多肽偶联药物(PDC)
  • 放射性核药前体(RDC前体)
  • 3-50aa
蛋白质 蛋白质
蛋白质
  • 单克隆抗体
  • 双特异性抗体
  • 抗体-寡核苷酸偶联物(AOC)
寡核苷酸 寡核苷酸
寡核苷酸
  • 多肽-寡核苷酸偶联物(POC)
  • 反义寡核苷酸(ASO)
  • siRNA
  • 适配体
项目经验
砌块<br> (LPPS/SPPS)
砌块
(LPPS/SPPS)

非天然氨基酸

  • α、β、γ位取代
  • N-烷基化
  • PEG化

 

 多肽片段

  • Fmoc-AA1-AA2-OH
  • Fmoc-AA1-AA2-AA3-OH
  • Fmoc-AA1-AA2-AA3-AA4-OH
  • GLP-1片段
代表性仿制药<br> (Hybrid/SPPS)
代表性仿制药
(Hybrid/SPPS)
  • 利拉鲁肽
  • 阿巴帕肽
  • 司美格鲁肽
  • 阿托西班
  • 替尔泊肽
  • 卡贝缩宫素
  • 玛仕度肽
  • 利那洛肽
  • 亮丙瑞林
  • 奥曲肽
  • 曲普瑞林
  • 兰瑞肽
  • 戈舍瑞林
  • 帕瑞肽
  • 地加瑞克
  • 依替巴肽
  • 西曲瑞克
  • 特立加压素
  • 特立帕肽
NCE平台
NCE平台
  • 多肽-寡核苷酸偶联(POC)
  • 多肽偶联药物(PDC)
  • 放射性核药前体
  • GLP-1
全生命周期开发能力
药物发现阶段
01
  • 靶点研究
  • 高通量筛选 (DEL、虚拟筛选等)
  • 生化及细胞水平验证实验
  • 早期构效关系研究
  • 先导化合物筛选
  • 合成路线筛选与样品制备
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早期阶段
02
  • 先导化合物优化
  • 工艺开发
  • 分析方法开发
  • 制剂开发
  • 毒理与安全性研究
  • CMC与注册申报准备
后期阶段
03
  • 技术转移与优化
  • SJR与QRA研究
  • 方法与工艺验证
  • GMP生产
  • 稳定性研究
  • 注册申报
  • 商业化准备
从药物发现到商业化生产的一站式服务
多肽设施与产能
工艺开发
粗肽:40kg/a
原料多肽:20kg/a
工艺开发 工艺开发
上海GMP基地
粗肽:20kg/a
原料多肽:10kg/a
上海GMP基地 上海GMP基地
浙江GMP基地
粗肽:1,000~2,000kg/a
原料多肽:350~700kg/a
(一期产能)
浙江GMP基地 浙江GMP基地
阶段 工艺开发 GMP生产
     合成     

液相合成

(LPPS)

反应釜体积最大可达30L 单批次规模最大可达30L 200-5000L

固相合成

(SPPS)

手动: 100mL-5L

自动多肽合成仪

10L 产线
20L 产线

20/50L 产线

200L 产线
500L 产线

1000L/2000L 产线(规划中)

纯化

高压制备液相色谱

Prep-HPLC (High Pressure)

DAC 50 

DAC 100

DAC 150

DAC 150/200 DAC 200/300
DAC 450
DAC 600  
DAC 900(规划中)
分离 冻干机 0.5m2

3m2

5m2, 10m2, 20m2
案例分享
  • 经典案例 1:GLP-1类似物
    GLP-1 糖尿病治疗领域

     

    可通过固相多肽合成(SPPS)或固液联用法,实现公斤级(kg级)规模化生产,且产品纯度可达到98%或更高。

  • 经典案例 2: 放射性核素偶联药物 (RDC)
    Lutathera前体
    经典案例 2: 放射性核素偶联药物 (RDC)
    • 工艺研发:通过组装策略攻克酰胺键形成过程中的消旋化难题
    • 分析方法开发与验证
    • 纯化与冻干工艺:开发反相色谱纯化方法及最终的冻干工艺
    • 质量一致性对比研究
    • 100克/批次的工艺验证(PV)正在准备中(面向中国 ANDA 申报)