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第87届API China || 朗华制药(A1L57)诚邀莅临!
2021.10.12

第87届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会(API China)、第二十五届中国国际医药(工业)展览会暨技术交流会(CHINA-PHARM)于2021年10月12-14日在武汉国际博览中心举办。朗华制药参加了此次展会,与众多行业伙伴进行深入交流,共话行业发展。

 


浙江朗华制药有限公司
展位号:A1L57
首日现场盛况

 












朗华制药展位内设产品展示、咨询服务、洽谈交流等功能区域,向与会代表展示朗华制药品牌形象及产品。前来咨询和交流的客户络绎不绝,大家就市场行情、产品应用及业务合作等方面展开交流,部分客户还将前往公司实地考察。

13日、14日,展会依旧持续中。
金秋正当时,只为您而来,
我们在A1L57期待您的莅临!

关于朗华制药
浙江朗华制药有限公司,是集研发、生产、贸易一体化运作的综合性制药企业。作为创新药物发现领域的领军企业维亚生物科技控股集团的子公司, 朗华致力于为全球合作伙伴提供小分子药物从原料药(APIs)到制剂,从临床前到商业化供应,覆盖药物全生命周期的高效、灵活、高质量的CDMO一站式解决方案。拥有上海、台州和宁波三个研发中心,高层次研发人才200多名,领军人物均是曾在跨国制药企业工作多年的海归博士,具有丰富的创新药原料药和制剂的工艺研发、放大生产和申报经验。
浙江朗华制药有限公司建立了完善的质量管理体系和EHS管理体系,先后通过了NMPA,FDA,EDQM, PMDA, ANVISA, WHO 等国内外监管机构的GMP审计,以及PSCI审计,为全球新药研发机构和跨国制药公司长期提供优质的产品和服务,深度参与了20多个新药的上市过程,产品线涵盖肿瘤、艾滋病、糖尿病、心血管等领域,拥有良好的交付记录。
浙江朗华制药有限公司在上海、宁波、台州设有三个研发中心,拥有13000平方米的实验室和200多人的研发团队,配置有国际一流的原料药、制剂研发设备和检测仪器,包括NMR(Bruker-400 MHz)、LC-MS(Agilent)、TOF-MS (Agilent), SFC (Waters UPC2), GC-MS/MS (Waters)、GC-MS/MS (Agilent), ICP-MS, LC-CAD, XRPD、IR, UPLC 等,能够满足创新药原料药和制剂研发的全面需求。


研发中心
 


上海周浦


★   从PCC到早期临床的CMC服务 
★   non-GMP公斤实验室
★   配置D级洁净区的GMP中试车间
★   制剂开发和I-II期临床样品供应支持

 


浙江台州


★  GMP公斤实验室
★   配置D级洁净区的GMP中试车间
★   聚焦工艺优化和放大

 

API和中间体生产基地
浙江台州

★  12个GMP生产车间
★   从公斤级到吨级的专用/多功能/中试车间


浙江宁波


★   C-NAS认证的工艺安全实验室
★   聚焦工艺开发


原料药服务

· 路线设计与筛选
· 工艺开发与优化
· 毒理批次生产
· cGMP条件下临床样品制备
· 放大及商业化生产(毫克至千吨规模)
· IND和NDA申报文件(CTD格式)撰写

制剂服务
· 晶型/盐型筛选
· 处方前研究
· 制剂处方和工艺的筛选和优化
· 制剂工艺放大和技术转移
· cGMP条件下临床样品制备(临床Ⅰ-Ⅱ期)
· IND和NDA申报文件(CTD格式)撰写

 

制剂平台



分析服务
· 原料药和制剂分析方法开发、验证、转移
· 原料药和制剂放行检测、稳定性研究
· 起始物料、中间体分析方法开发、验证、转移
· 基因毒性杂质预测和分析方法开发、验证及检测
· 元素杂质分析方法开发、验证及检测
· 微生物分析方法开发、确认
· 质量研究:杂质研究、质量标准建立 
· IND和NDA申报文件(CTD格式)撰写

联系我们
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浙江朗华制药有限公司
ZHEJIANG LANGHUA PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
联系方式:
邮箱: sales@langhuapharma.com
网址: http://www.langhuapharma.com